醫(yī)藥網8月27日訊　季節(jié)大品種，這些人禁用。

 

 

　　8月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于修訂化痰平喘片說明書的公告（2019年 第65號）》，決定對化痰平喘片藥品說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂。

 

　　此次說明書的修訂中，國家藥監(jiān)局要求警示語應當包括：本品含化學藥組分鹽酸異丙嗪。早產兒、新生兒、嬰兒禁用；孕婦、哺乳期婦女和老年人慎用；高空作業(yè)者、駕駛員、機械操作者，工作時間內禁用；對本品或其組方成分過敏者禁用；對吩噻嗪類藥品過敏者禁用。

 

　　【禁忌】項應當包括：早產兒、新生兒、嬰兒禁用；高空作業(yè)者、駕駛員、機械操作者，工作時間內禁用；對本品或其組方成分過敏者禁用；對吩噻嗪類藥品過敏者禁用。

 

 

　　國家藥監(jiān)局數據庫顯示，化痰平喘片共有21個批準文號，其功能主治為：清熱化痰、止咳平喘。用于急、慢性氣管炎，肺氣腫，咳嗽痰多、胸滿氣喘。進入秋冬季節(jié)，這個品種銷量可能比較大。

 

 

　　網上藥房顯示這個品種的零售價并不高，從價格看屬于常用的廉價藥。

 

　　在說明書修訂的通知中，國家藥監(jiān)局強調化痰平喘片為處方藥，患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應當仔細閱讀上述藥品說明書。并要求各省級藥品監(jiān)管部門應當督促行政區(qū)域內的上述藥品生產企業(yè)按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作；對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。

 

 

　　國家藥監(jiān)局表示，修訂藥品說明書是根據藥品不良反應評估結果。數據顯示，2019年迄今為止國家藥監(jiān)局已經發(fā)布了18個修訂藥品說明書的公告，表明了藥監(jiān)局保障公眾用藥安全的初衷。

 

 

　　除修訂說明書之外，國家藥監(jiān)局要求相關藥品生產企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好相關藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師合理用藥。