日前，國家藥監(jiān)局官網顯示，浙江樂普藥業(yè)的阿卡波糖片以仿制4類提交上市申請獲批。米內網數據顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端及中國城市實體藥店終端阿卡波糖片劑合計銷售額近100億元，其中，拜耳的市場份額占比最大。

 

　　資料顯示，阿卡波糖片是由拜耳研制的一種α-糖苷酶抑制劑，主要用于配合飲食控制治療2型糖尿病，降低糖耐量低減者的餐后血糖。

 

　　阿卡波糖片劑的總體銷售情況

　　來源：米內網數據庫

 

　　米內網數據顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端阿卡波糖片劑合計銷售額近100億元。目前國內已上市的阿卡波糖片劑有阿卡波糖片和阿卡波糖咀嚼片。阿卡波糖片的生產廠家有拜耳、中美華東制藥、浙江海正藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)、湖南千金湘江藥業(yè)等9家；阿卡波糖咀嚼片是中美華東制藥獨家劑型。近年隨著國內藥企發(fā)力，拜耳的市場份額逐步下滑，在中國公立醫(yī)療機構終端從2018年的63%下滑至2020年上半年的58%。

 

　　

來源：MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　一致性評價方面，阿卡波糖片有7家藥企過評，其中，中美華東制藥以補充申請獲批過評，浙江海正藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)、湖南千金湘江藥業(yè)等6家均以仿制4類報產獲批，視同過評。截至目前，阿卡波糖片有華潤賽科藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥、重慶藥友制藥等9家企業(yè)以仿制4類提交上市申請在審評審批中。

 

　　來源：國家藥監(jiān)局官網、米內網數據庫